葛兰素史克九游会旧版官网 赛诺菲与葛兰素史克拟递交新冠疫苗注册申请-九游会旧版
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2月23日,赛诺菲与葛兰素史克联合宣布,拟向监管机构提交新冠疫苗加强针以及基础免疫3期疫苗效力试验的研究数据,作为疫苗上市申请的基础。
上述疫苗是需要冰箱冷藏的佐剂型蛋白疫苗,在两家公司的合作中,赛诺菲负责提供重组抗原,葛兰素史克负责提供新冠病毒疫苗佐剂。
数据显示,在接受了已获批mrna或腺病毒疫苗基础免疫的受试者中,赛诺菲-葛兰素史克疫苗加强针对于不同疫苗平台与年龄组的受试者,使中和抗体水平显著提高18至30倍。当接种2剂次赛诺菲-葛兰素史克的疫苗用作基础免疫,随后继续使用该疫苗进行加强免疫,中和抗体水平与注射加强针前的水平相比提高84至153倍。
两家公司正在与包括美国食品药品监督管理局(fda)和欧洲药品管理局(ema)在内的监管机构进行讨论,计划提交这款候选疫苗生成的全部数据,以支持申请监管授权。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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